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    崗位職責

    • 領導和管理分析團隊,指導完成產品研發項目分析工作,項目計劃的制定,人員安排;
    • 對分析團隊的計劃執行情況進行監督,解決分析團隊在藥物分析工作中遇到的難點和各類問題;
    • 編寫SOP,帶領團隊嚴格按照SOP執行;
    • 審核分析方法的開發報告,方法驗證方案與報告,穩定性方案與報告;
    • 配合申報團隊完成藥物申報資料的注冊;

    崗位要求

    • 碩士及以上學歷,化學、應用化學、藥物分析及相關專業,五年以上化藥質量研究及申報的工作經驗,有豐富的分析方法開發工作經驗;
    • 能夠獨立制定質量研究和穩定性研究的實驗方案,開展新藥及仿制藥質量研究、穩定性研究并勝任新藥申報CTD資料的書寫及修改工作;
    • 對工作具有高度的責任心,能夠承受較大工作壓力,具有良好的溝通、協調能力和團隊管理能力;

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