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    我們未來還會在藥物安全性評價方面有進行周轉期以支持各項藥物安全評價研究,毒理學研究可按照非GLP或者GLP標準執行(目前處于計劃籌建狀態)。

    藥理研究

    免疫原性試驗 遺傳毒性試驗
    毒代動力學 新給藥技術的毒理試驗(吸入毒理)
    局部毒性試驗(溶血、過敏、刺激性試驗) ADC 安全性評價
    單次給藥毒性試驗(嚙齒類和非嚙齒類) 反復給藥毒性試驗(嚙齒類和非嚙齒類)
    安全藥理試驗:中樞神經系統研究、心血管系統(犬和猴的遙測和非遙測技術)、呼吸系統、hERG 生殖毒性試驗:生育力與早期胚胎發育毒性試驗(生殖I段)、胚胎-胎仔發育毒性試驗(生殖II段)

     

    毒理研究
    除了常見的PO、IV等給藥途徑,還計劃建立特色評價平臺:

    吸入給藥 眼科給藥
    舌下給藥 皮膚給藥
    幼齡動物評價 抗體、疫苗、ADC、CAR-T細胞治療等生物創新藥的整合評價技術