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    藥物化學
    靶標化合物的發現(HI),先導化合物的發現(LG)和先導化合物的優化(LO):
    為化合物的發現進行構架設計;
    新設計構架的初步知識產權分析;
    為先導化合物的發現(LG)和先導化合物的優化(LO)合成化合物庫;

    合成化學
    設計合成路線及化合物的研發:
    有機化學:任意復雜結構的新穎化合物;
    手性化學:手性不對稱合成、光學拆分及手性分離(HPLC, SFC);
    生物有機化學:包括核苷、核苷酸、糖類、多肽、脂類、抗體藥物偶聯劑;
    組合化學:結構多樣化的大型化合物庫及針對某些靶點的化合物庫;

    合成參考化合物,中間體,候選藥物、雜質以及代謝物等各種小分子化學物質進行化合物合成、化學品合成、多肽合成、蛋白質合成、醫藥中間體合成、仿制藥合成、化學合成:


    工藝研發
    致力于開發穩定低成本且適合大規模生產的工藝(化學工藝研究、藥物合成工藝優化、制藥工藝、制劑工藝等):
    •    商業化路線的篩選;
    •    GMP起始原料的界定;
    •    雜質的結構,來源以及控制的研究;
    •    單元操作研究和各步驟關鍵工藝參數的確認;
    •    通過反應設計(DoE)和質量設計(QbD)進行商業化工藝的開發與優化;

     

    工藝分析范圍
    分析方法開發,確認及驗證包括:
    •    重量含量及純度;
    •    有關物質;
    •    水份含量;
    •    手性分析;
    •    溶劑殘留;
    •    微量元素;
    •    中控及放行;
    •    雜質分離及結構鑒定;
    •    對照品標化;
    •    穩定性研究;
    •    潛在基因毒性雜質的分析方法開發,驗證及測試;
    •    規格及其它申報文件的制定;

     

    分析配備的實驗儀器:
    •    色譜: UPLC, HPLC, LC-MS, GC, IC, SFC
    •    固態表征分析:差示掃描量熱儀( DSC),熱重分析儀 (TGA),X射線粉末衍射 (XRPD),粒度測定儀(PSD),偏光顯微鏡 (Polarized light microscopy)
    •    分析鑒定:核磁共振(NMR),傅里葉轉換紅外光譜 (FT-IR)
    •    通用測試:水份儀(KF),紫外及可見光譜(UV-Vis),旋光儀 (Polarimeter)