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    我們的工作包括手性分離,高通量純化,理化性質測定,雜質分離和鑒定在內的分析和純化:

    • 手性和非手性分離;
    • 天然產物的提取,分離和結構解析;
    •  原料藥和藥品雜質的分離和結構解析;
    • 高親和力選擇質譜(ASMS)篩選小分子;
    • 理化性質測定(pKa,LogP / LogD,溶解度和濃度);
    • 藥物開發分析:包括原料藥,中間體,原料和制成品的監測和質量控制;

    方法開發和方法學驗證

    • API的方法開發及驗證(依照中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、ICH等要求)
    • 殘留溶劑方法開發及驗證(依照中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、ICH等要求)

    常規分析

    • NMR 1D、2D等(包含H-NMR、C-NMR、P-NMR、F-NMR、HSQC、HMBC、COSY、NOESY等)
    • LC-MS分析
    • HPLC分析 (含ELSD檢測)
    • 手性純度測試
    • Pre-HPLC制備分離
    • 常規理化測試(ROI、LOD、Cl-、SO42-、mp、HM、旋光度、水分測定、重金屬殘留等) 

    藥物雜質分析

    • 利用HPLC等各種技術分離監管起始原料,中間體,API和藥物產品中的雜質
    • 采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等數據,對分離出來的雜質進行結構鑒定
    • API的強制氧化降解物的分離和結構鑒定
    • 采用定量NMR(QNMR)快速測定粗品材料,中間體,API和合成雜質的含量
    • 準備申報材料